תקרית "קפסולת הרעל" שהתרחשה באפריל אשתקד גרמה לציבור להיכנס לפאניקה בנוגע לתרופות (מזון) של כל תכשירי הקפסולה, וכיצד ניתן לבטל סכנות בטיחותיות פוטנציאליות ולהבטיח את בטיחותן של תרופות הקפסולות (מזונות) הפכה לבעיה דחופה. תתחשב.לפני מספר ימים אמר פרופסור פנג גופינג, לשעבר סגן מנהל המחלקה לרישום תרופות של מינהל המזון והתרופות הממלכתי וסגן נשיא איגוד האריזות התרופות בסין, כי בשל שילוב מלאכותי של כמוסות ג'לטין מן החי או זיהום מלאכותי שנגרם על ידי מתכות כבדות החורגות מהתקן, קשה לרפא, והדרך לזיהום מלאכותי של כמוסות צמחים עשויה להיות קטנה, ולכן החלפת כמוסות של בעלי חיים בכמוסות צמחיות היא הדרך הבסיסית לפתור את המחלה העיקשת של זיהום קפסולות, אבל המציאות היא ש העלות של כמוסות צמחים מעט יותר גבוהה.

עם התפרצותן של מחלות זיהומיות ממקור בעלי חיים ברחבי העולם, הקהילה הבינלאומית מודאגת יותר ויותר לגבי הבטיחות של מוצרים מן החי.לקפסולות צמחיות יש יתרונות בולטים על פני כמוסות ג'לטין מן החי מבחינת ישימות, בטיחות, יציבות והגנה על הסביבה.

לפני מספר שנים, כמוסות חלולות צמחיות הופיעו עד כה, במדינות מפותחות בתרופות ומוצרי בריאות תוך שימוש בקפסולות צמחיות בשיעור גבוה וגבוה יותר.ארצות הברית גם דורשת שנתח השוק של קפסולות צמחים יגיע ליותר מ-80% תוך מספר שנים.הקפסולות הצמחיות המיוצרות על ידי Jiangsu Chenxing Marine Biotechnology Co., Ltd עברו את הזיהוי של מוצרי היי-טק לאומיים, עדיפים על כמוסות ג'לטין מהחי בכל ההיבטים, ומתאימות במיוחד לתרופות אנטי-חיים ואנטי דלקתיות. רפואה סינית מסורתית ומוצרי בריאות מתקדמים.לכן, כמוסות צמחיות הן תחליף בלתי נמנע לקפסולות ג'לטין מן החי.

בנקודות הבאות נדבר בקצרה על עדיפותן של כמוסות חלולות מהצומח על פני קפסולות חלולות של ג'לטין מן החי.
 
1. קפסולת צמח חלולה היא תעשייה שאינה מזהמת את הסביבה
כידוע, הייצור והמיצוי של ג'לטין מהחי מתבצע על ידי תסיסה של עור ועצם של בעלי חיים כחומרי גלם באמצעות תגובות כימיות, ומספר רב של רכיבים כימיים מתווספים בתהליך.כל מי שהיה במפעל הג'לטין יודע שתהליך הצמח הגולמי פולט ריח גדול, והוא ישתמש במשאבי מים רבים, ויגרום לזיהום חמור לאוויר ולסביבת המים.במדינות מערביות מפותחות, עקב תקנות לאומיות, יצרני ג'לטין רבים מעבירים את מפעליהם למדינות עולם שלישי כדי להפחית את הזיהום לסביבתם.

חלק גדול מהמיצוי של מסטיקים מהצומח הוא לנקוט בשיטת המיצוי הפיזית, המופקת מצמחים ימיים ויבשתיים, שלא תייצר ריח רקוב, וגם תפחית מאוד את כמות המים בשימוש ותפחית את זיהום הסביבה.

בתהליך הייצור של הקפסולה לא מוסיפים חומרים מזיקים, ואין זיהום סביבתי.שיעור השימוש החוזר בפסולת בג'לטין נמוך, ומספר רב של מקורות זיהום נוצרים בעת סילוק הפסולת.לכן, מפעלי ייצור קפסולות הצמח שלנו יכולים להיקרא מפעלי "אפס פליטה".

2. יציבות חומרי גלם לקפסולות חלולות צמחיות
חומרי הגלם לייצור ג'לטין מגיעים מפגרי בעלי חיים שונים כמו חזירים, בקר, כבשים וכו', ומחלת הפרה המשוגעת, שפעת העופות, מחלת האוזניים הכחולה, מחלת הפה והטלפיים וכדומה שרווחו. בשנים האחרונות נגזרים מבעלי חיים.כאשר נדרשת עקיבות של תרופה, לעתים קרובות קשה להתחקות כאשר חומרי גלם כמוסות נלקחים בחשבון.הדבק הצמחי מגיע מצמחים טבעיים, שיכולים לפתור טוב יותר את הבעיות הנ"ל.
ה-FDA האמריקאי פרסם הנחיות מוקדם יותר, בתקווה שבשנים האחרונות נתח השוק של קפסולות חלולות צמחיות בשוק האמריקאי יגיע ל-80%, ואחת הסיבות העיקריות לכך היא גם הבעיה הנ"ל.

כעת, חברות תרופות רבות דיכאו שוב ושוב את מפעלי האספקה ​​של קפסולות חלולות בגלל בעיות עלות, וקפסולות חלולות יכולות להשתמש רק בג'לטין זול כדי להשיג דריסת רגל בסביבת חיים קשה.על פי הסקר של איגוד הג'לטין של סין, מחיר השוק הנוכחי של ג'לטין רפואי רגיל הוא כ-50,000 יואן/טון, בעוד שמחיר דבק עור אלום כחול הוא רק 15,000 יואן - 20,000 יואן/טון.לכן, כמה יצרנים חסרי מצפון מונעים מאינטרסים להשתמש בדבק עור אלום כחול (ג'לטין מעובד מבגדי עור ישנים ונעליים) שיכול לשמש רק בתעשייה כמאכל, ג'לטין רפואי או מסומם.התוצאה של מעגל קסמים כזה היא שקשה להבטיח את בריאותם של אנשים רגילים.

3. כמוסות חלולות לצמח אין סיכון לתגובת ג'ל
לקפסולות חלולות צמחיות יש אינרטיות חזקה ולא קל להצליב אותן עם תרופות המכילות אלדהיד.המרכיב העיקרי של כמוסות ג'לטין הוא קולגן, שקל להצליב עם חומצות אמינו ותרופות על בסיס אלדהיד, וכתוצאה מכך תגובות שליליות כגון זמן פירוק הקפסולה ממושך והפחתת הפירוק.

4. תכולת מים נמוכה של קפסולות חלולות צמחיות
תכולת הלחות של קפסולות חלולות ג'לטין היא בין 12.5-17.5%.קפסולות ג'לטין בעלות תכולת מים גבוהה נוטות לספוג בקלות את הלחות של התוכן או להיספג בתוכן, מה שהופך את הכמוסות לרכות או שבירות, ומשפיעות על התרופה עצמה.

תכולת המים של הקפסולה החלולה הצמחית נשלטת בין 5 - 8%, מה שלא קל להגיב עם התוכן, ויכול לשמור על תכונות פיזיקליות טובות כמו קשיחות לתוכן של תכונות שונות.
 
5. קפסולות חלולות של צמחים קלות לאחסון, ומפחיתות את עלות האחסון של ארגונים
לקפסולות חלולות של ג'לטין יש דרישות מחמירות יותר לתנאי אחסון וצריכות להיות מאוחסנות ושינוע בטמפרטורה קבועה יחסית.קל לרכך ולעוות אותו בטמפרטורה גבוהה או לחות גבוהה, וקל למעוך ולהתקשות כאשר טמפרטורה נמוכה או לחות נמוכה.
 
לקפסולות חלולות צמחיות יש תנאים רגועים יותר.בין הטמפרטורה 10 - 40 מעלות צלזיוס, הלחות היא בין 35 - 65%, אין עיוות ריכוך או התקשות ושבירות.ניסויים הוכיחו כי בתנאי לחות של 35%, שיעור השבירות של כמוסות צמחים ≤2%, וב-80 מעלות צלזיוס, הקפסולה משתנה ≤1%.
דרישות אחסון רופפות יותר יכולות להפחית את עלות האחסון של ארגונים.
 
6. קפסולות חלולות לצמח יכולות לבודד מגע עם אוויר חיצוני
המרכיב העיקרי של קפסולות ג'לטין חלולות הוא קולגן, ואופי חומרי הגלם שלו קובע כי יכולת הנשימה שלו חזקה, מה שהופך את התוכן לרגיש לתופעות שליליות כמו לחות ומיקרואורגניזמים באוויר.
אופי חומר הגלם של קפסולות חלולות צמחיות קובע שהוא יכול לבודד ביעילות את התוכן מהאוויר ולמנוע השפעות שליליות עם האוויר.
 
7. יציבות קפסולות חלולות צמחיות
תקופת התוקף של קפסולות חלולות ג'לטין היא בדרך כלל כ-18 חודשים, וחיי המדף של הכמוסות קצרים יותר, מה שלעיתים משפיע ישירות על חיי המדף של התרופה.
תקופת התוקף של קפסולות חלולות צמחיות היא בדרך כלל 36 חודשים, מה שמגדיל משמעותית את תאריך התפוגה של המוצר.

8. לקפסולות חלולות צמחיות אין שאריות כמו חומרים משמרים
כמוסות חלולות ג'לטין בייצור למניעת גדילת מיקרואורגניזמים יוסיפו חומרים משמרים כגון מתיל parahydroxybenzoate, אם כמות התוספת חורגת מטווח מסוים, היא עלולה להשפיע בסופו של דבר על תכולת הארסן החורגת מהתקן.במקביל, יש לעקר קפסולות חלולות ג'לטין לאחר סיום הייצור, וכיום כמעט כל קפסולות הג'לטין מעוקרות באתילן אוקסיד, ויהיו שאריות כלורואתנול בקפסולות לאחר עיקור האתילן אוקסיד, ושאריות כלורואתן הן. אסור במדינות זרות.

9. כמוסות חלולות צמחיות בעלות מתכות כבדות נמוכות יותר
על פי תקנים לאומיים, המתכת הכבדה של קפסולות חלולות של ג'לטין מהחי אינה יכולה לעלות על 50ppm, והמתכות הכבדות של רוב כמוסות הג'לטין המוסמכות הן 40 - 50ppm.בנוסף, מוצרים לא מוסמכים רבים של מתכות כבדות חורגים בהרבה מהתקן.בפרט, תקרית "קפסולת הרעל" שהתרחשה בשנים האחרונות נגרמת מעודף מתכת כבדה "כרום".

10. כמוסות חלולות לצמח יכולות לעכב את הצמיחה של חיידקים
חומר הגלם העיקרי של קפסולות חלולות של ג'לטין מן החי הוא קולגן, הידוע בשפה הרווחת כחומר התרבות חיידקים התורם להתרבות חיידקים.אם לא יטופל נכון, מספר החיידקים יעלה על התקן ויתרבה בכמויות גדולות.
 
חומר הגלם העיקרי של קפסולות חלולות צמחיות הוא סיבים צמחיים, אשר לא רק שאינם מרבים חיידקים בכמויות גדולות, אלא גם מעכבים את צמיחת החיידקים.הבדיקה מוכיחה כי הקפסולה החלולה של הצמח ממוקמת בסביבה הרגילה למשך זמן רב ויכולה לשמור על מספר המיקרואורגניזמים בטווח התקן הלאומי.

11. לקפסולות חלולות לצמח יש סביבת מילוי נינוחה יותר, מה שמפחית את עלויות הייצור
לקפסולות חלולות של ג'לטין מהחי דרישות גבוהות לטמפרטורה ולחות הסביבה בעת מילוי התכולה במכונת המילוי האוטומטית.הטמפרטורה והלחות גבוהות מדי, והקפסולות רכות ומעוותות;הטמפרטורה והלחות נמוכות מדי, והקפסולות מוקשות ופריכות;זה ישפיע מאוד על קצב המעבר על המכונה של הקפסולה.לכן, סביבת העבודה צריכה להישמר בערך 20-24 מעלות צלזיוס, ולחות יש לשמור על 45-55%.
לקפסולות חלולות צמחים יש דרישות רגועות יחסית לסביבת העבודה של התכולה המלאה, עם טמפרטורות בין 15 - 30 מעלות צלזיוס ולחות בין 35 - 65%, מה שיכול לשמור על קצב מעבר מכונה טוב.
בין אם מדובר בדרישות סביבת העבודה או בקצב המעבר של המכונה, ניתן להפחית את עלות השימוש.
 
12. כמוסות חלולות צמחיות מתאימות לצרכנים מקבוצות אתניות שונות
קפסולות חלולות של ג'לטין מן החי עשויות בעיקר מעור של בעלי חיים, אשר מוסלמים, כשרים וצמחונים מתנגדים לו.
קפסולות חלולות צמחיות עשויות מסיבי צמחים טבעיים טהורים כחומר הגלם העיקרי, המתאימות לכל קבוצה אתנית.

13. למוצרי קפסולות חלולות צמחים יש ערך מוסף גבוה
למרות שמחיר השוק של קפסולות חלולות צמחיות מעט גבוה יותר, יש לה יתרונות בולטים יותר מאשר כמוסות חלולות ג'לטין מן החי.בתרופות בדרגה גבוהה מאומצות ומוצרי בריאות, משפרים משמעותית את דרגת המוצר, מסייעים לבריאות הצרכנים, מתאימים במיוחד לתרופות אנטי דלקתיות, רפואה סינית מסורתית ומוצרי בריאות יוקרתיים ומוצרים נוספים, כך שלמוצר יש ערך מוסף ותחרותיות גבוהים.

בין אם זה מוצר תרופות או מוצר בריאותי, כמוסות הן צורת המינון העיקרית.אבל 50% ממוצרי הבריאות הרשומים ביותר מ-10,000 מדינות הם צורות כמוסות.סין מייצרת יותר מ-200 מיליארד קפסולות בשנה, כולן כמוסות ג'לטין עד כה.

בשנים האחרונות, אירוע "קפסולת הרעל" חשף בעיות רבות של כמוסות ג'לטין מסורתיות, וגם חשף גורמים לא בריאים רבים בתעשיית הקפסולות.הקפסולה החלולה של הצמח היא תוצאה חשובה שיכולה לפתור את הבעיות הנ"ל.סדנת קפסולה חלולה לצמח, דרישות גבוהות של תהליך ייצור רב, יחד עם מקור חומר הגלם המשמש הם סיב צמחי אחד, יכול למעשה למנוע תשומה נמוכה, עלות נמוכה, טכנולוגיה נמוכה להצטרף, אך גם למנוע ביעילות נמוכה -מחיר, ג'לטין לא מוסמך, מזיק הופך לחומר העיקרי של הקפסולה.

בתחילת שנת 2000, ארצות הברית המציאה את קפסולת הצמח, ומחיר המכירה שלה ירד מיותר מ-1,000 יואן ליותר מ-500 יואן כעת.בשוק של מדינות מפותחות כמו ארה"ב ואירופה, במיוחד בשנים האחרונות, נתח השוק של קפסולות צמחים עלה לכמעט 50%, וגדל בקצב של 30% בשנה.קצב הגידול מדאיג מאוד, ויישום קפסולות צמחים במדינות מפותחות הפך לטרנד.

בשילוב עם האמור לעיל, לקפסולות חלולות צמחיות יש יותר יתרונות וחסרי תחליף בהשוואה לקפסולות חלולות של ג'לטין מן החי.קפסולות צמחים נוטות פחות להיות מזוהמות באופן מלאכותי, ולכן החלפת כמוסות של בעלי חיים בכמוסות צמחיות היא הדרך הבסיסית לפתור את המחלה המתמשכת של זיהום קפסולות.הוא מוערך יותר ויותר במדינות מפותחות זרות, ומשמש בהדרגה במוצרים שונים בתעשיית התרופות, תעשיית מוצרי הבריאות ותעשיית המזון.ניתן לראות שלמרות שכמוסות חלולות צמחיות אינן יכולות להחליף לחלוטין את כמוסות הג'לטין, הן חייבות להיות מוצר תחליף חשוב לקפסולות חלולות של ג'לטין מן החי.